12月13日上午，國家醫(yī)保局舉行2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會。以下為發(fā)布會文字實錄。

付超奇

國家醫(yī)保局辦公室副主任付超奇：

各位媒體朋友，大家上午好！歡迎參加國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會。首先對各位媒體朋友的到來表示感謝！今天發(fā)布會的主題，是介紹2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作有關(guān)情況。出席今天發(fā)布會的有國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇先生，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任隆學文先生，復(fù)旦大學教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長陳文先生。人力資源社會保障部工傷保險司有關(guān)同志今天也到場參加了發(fā)布會。

首先，請國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇先生介紹2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作有關(guān)情況。

黃心宇

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇：

各位媒體朋友，大家上午好！首先，感謝各位媒體朋友，以及社會各界對國家醫(yī)保目錄管理工作的關(guān)心和支持。

2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記重要指示精神，持續(xù)深化醫(yī)保目錄管理改革，堅持盡力而為、量力而行，把提高藥品保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上，組織開展了2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。本次調(diào)整在堅持“�；�本”的基礎(chǔ)上，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續(xù)“突出重點、鼓勵創(chuàng)新、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，扎實推進“戰(zhàn)略購買”“價值購買”，進一步樹立鼓勵創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向，持續(xù)釋放改革紅利，努力實現(xiàn)基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升、參�；颊邔π滤幐�加可及且負擔大幅減輕、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，增強廣大參保群眾的獲得感、幸福感、安全感。在實踐中，我們堅持科學、規(guī)范、公平、公正的改革方向，調(diào)整范圍聚焦臨床需求、調(diào)整流程更為規(guī)范、評審標準更加科學公正。

下面，我和我的同事愿意回答大家的提問，并和大家交流。謝謝。

國家醫(yī)保局辦公室副主任付超奇：

謝謝黃心宇先生的介紹！下面進入提問環(huán)節(jié)。請各位記者提問前，先通報一下所在的新聞機構(gòu)。

中央廣播電視總臺央視記者提問

中央廣播電視總臺央視記者：

請問2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果如何？是否符合預(yù)期？

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇：

2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發(fā)的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。經(jīng)相應(yīng)程序，本次調(diào)整共新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥），其他領(lǐng)域用藥59種。同時，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平進一步得到明顯提升。在談判/競價環(huán)節(jié)，共有143個目錄外藥品參加，其中121個談判/競價成功，成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅與2022年基本相當。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計未來兩年將為患者減負超400億元。

國家醫(yī)保局自成立以來，已經(jīng)連續(xù)6年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，基本形成了常態(tài)化、動態(tài)化的調(diào)整機制。隨著目錄調(diào)整的程序規(guī)則更加完善，評審測算更加透明，企業(yè)對藥品價格的預(yù)期更加客觀理性，再加之獲批上市的新藥數(shù)量增加，使得本次調(diào)整新增進入目錄的藥品數(shù)量較去年進一步提高，不僅患者受益水平穩(wěn)步提升，同時也有效提振了醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心，有利于更好促進經(jīng)濟社會發(fā)展�？偟膩砜�，這次調(diào)整結(jié)果符合我們的預(yù)期。

《中國醫(yī)療保險》雜志社記者提問

《中國醫(yī)療保險》雜志社記者：

能否介紹一下本次目錄調(diào)整在程序上有哪些新的變化？

隆學文

國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任隆學文：

國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整遵循《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定的程序，分為5個階段，包括準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果。今年我們進一步優(yōu)化工作流程，規(guī)范工作機制，確保藥品目錄調(diào)整更加公開、透明、科學。具體來說，有5個方面的改進或新變化。

一是工作規(guī)則更加公開透明。目錄調(diào)整堅持以公開促公平的原則，將《2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》、《協(xié)議期內(nèi)談判藥品續(xù)約規(guī)則》和非獨家藥品準入的《競價規(guī)則》等規(guī)范性文件公開征求社會意見。特別是，針對續(xù)約規(guī)則的變化，專門召開座談會，聽取企業(yè)意見，并將形式審查結(jié)果和企業(yè)申報材料向社會公示，廣泛接受公眾監(jiān)督。

二是評價證據(jù)要求更加明確。今年，我們優(yōu)化了企業(yè)遞交的申報材料和談判材料：一方面是明確申報材料主要用于形式審查和專家評審，因此更加聚焦評審需求，突出臨床價值導(dǎo)向，力爭藥品的關(guān)鍵信息能準確傳導(dǎo)給專家；另一方面明確談判材料主要服務(wù)于談判測算，因此更加關(guān)注藥物的性價比和醫(yī)�；�金承受能力，專家可基于企業(yè)提交的更加清晰明確的數(shù)據(jù)進行測算評價。

三是評審方式更加客觀科學。經(jīng)過幾年的摸索，專家評審規(guī)則已趨于穩(wěn)定，這也有利于傳達給企業(yè)穩(wěn)定的預(yù)期。我們在評審中繼續(xù)采用專家討論和個人評分同時進行的方式，臨床、藥學、醫(yī)保、藥物經(jīng)濟學四組專家同臺討論、聯(lián)合評審，對藥品有效性、安全性、公平性、創(chuàng)新性等多維度的評價評分，既匯總專家的統(tǒng)一意見，也兼容專家表達個人看法，使醫(yī)保目錄與臨床用藥實際、醫(yī)保管理方式更加匹配。

四是與企業(yè)溝通渠道更加順暢。一是利用醫(yī)保信息平臺及時反饋形式審查結(jié)果、專家評審意見、現(xiàn)場談判結(jié)果等工作進展。并在材料遞交期間，開通電話，回復(fù)企業(yè)咨詢。二是為確保企業(yè)熟悉談判規(guī)則，了解醫(yī)保方的測算方式，還組織所有參加現(xiàn)場談判或競價的企業(yè)參會，對談判材料和政策進行詳細解讀。三是測算過程中，與企業(yè)一對一的溝通，并將企業(yè)的訴求和建議及時反饋給測算專家。雙向的信息傳達機制也對爭取最后的談判成功發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

五是信息系統(tǒng)功能更加完備。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，國家醫(yī)保局開發(fā)了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整模塊，覆蓋了申報、評審、談判確認和協(xié)議簽署全流程：企業(yè)通過藥品信息申報模塊，自主填報相關(guān)信息，不再需要遞交紙質(zhì)材料；專家根據(jù)企業(yè)遞交的數(shù)據(jù)和其他信息討論評分，實時生成結(jié)果，當場簽字確認，避免人為干預(yù)。評審結(jié)果向企業(yè)反饋；企業(yè)可以通過系統(tǒng)確認是否參與談判或競價；通過系統(tǒng)簽署協(xié)議，減少企業(yè)跑腿。

今天，新版目錄將正式印發(fā)，我們將在今后的工作過程中創(chuàng)新工作方式，提高工作效率，服務(wù)申報企業(yè)和廣大參保群眾，也感謝在目錄調(diào)整過程中給與我們充分理解和支持的企業(yè)同仁！謝謝！

經(jīng)濟日報記者提問

經(jīng)濟日報記者：

國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)6年開展了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。想請專家對這幾年來的目錄調(diào)整工作進行一個整體評價。

陳文

復(fù)旦大學教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長陳文：

謝謝你的提問。業(yè)界普遍認為，國家醫(yī)保局組建以來，以前所未有的力度推進醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對提升廣大患者用藥保障水平、減輕患者醫(yī)藥費用負擔、促進我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展等多方面產(chǎn)生了重大影響。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一是醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)大幅優(yōu)化，保障水平顯著提升。經(jīng)過6輪調(diào)整，國家醫(yī)保局累計將744個藥品新增進入醫(yī)保目錄，其中談判新增446個，覆蓋了目錄全部31個治療領(lǐng)域。談判準入的藥品中，腫瘤用藥100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市、臨床價值高的藥品，大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。2017年以前，醫(yī)保目錄內(nèi)沒有1個腫瘤靶向用藥，2023年版目錄中已經(jīng)有74個腫瘤靶向藥，其中很多治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了不同代際靶向藥的多樣化選擇。同時，6年累計調(diào)出了395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或者即將退市的藥品。從臨床使用情況看，目錄內(nèi)藥品在醫(yī)療機構(gòu)用藥的占比逐年上升。中國藥學會對部分樣本醫(yī)院的監(jiān)測表明，2018-2022年醫(yī)保藥品使用金額占樣本醫(yī)院院均全藥使用金額比例，從80.28%上升至86.73%。醫(yī)保目錄通過“吐故納新”，引導(dǎo)我國臨床用藥“提檔升級”，多數(shù)治療領(lǐng)域已經(jīng)與國際主流用藥看齊，醫(yī)保藥品保障水平實現(xiàn)了跨越。

二是初步建立了符合國情的新藥醫(yī)保準入機制和覆蓋新藥全生命周期的支付標準形成機制，患者負擔大幅減輕。國家醫(yī)保局出臺了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》等文件，建立了以新藥為主體的醫(yī)保藥品目錄準入機制�；�于藥品談判準入時的基金占用預(yù)算和協(xié)議期間的實際占用額度，制定了按比例階梯降價的簡易續(xù)約規(guī)則。根據(jù)藥品相對價值等變化，對于談判進入目錄“協(xié)議期”滿4年的品種觸發(fā)降價機制時降幅減半，滿8年的品種自動納入目錄“常規(guī)部分”管理。通過6輪調(diào)整，目前已初步建立了符合我國國情、覆蓋全部治療領(lǐng)域的新藥價格體系，進口藥基本上都給出了全球最低價。通過談判降價和醫(yī)保報銷，累計為患者減負超6000億元。

三是在堅持“�；�本”的前提下，全力支持創(chuàng)新藥發(fā)展。建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等完整準入流程的創(chuàng)新藥傾斜機制，支持創(chuàng)新藥優(yōu)先進醫(yī)保。在準入環(huán)節(jié)，符合條件的創(chuàng)新藥100%通過形式審查。在評審測算環(huán)節(jié)，將創(chuàng)新性作為重要的指標，提升創(chuàng)新藥的競爭優(yōu)勢。在續(xù)約階段，允許創(chuàng)新藥就價格降幅申請重新談判，經(jīng)專家測算后有望縮小降幅。

四是建立談判藥品配備和支付的“雙通道”機制，大幅提升患者用藥可及性。針對談判藥品“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”難題，聯(lián)合衛(wèi)健委印發(fā)文件，將零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障體系，與醫(yī)療機構(gòu)實行相同的報銷政策，解決了談判藥品臨床使用“最后一公里”問題，大幅提升了談判藥品特別是新準入的談判藥品的可及性。截至2023年10月底，2022年版藥品目錄協(xié)議期內(nèi)談判藥品在全國23.92萬家定點醫(yī)療機構(gòu)配備，其中定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店分別為6.67萬家和17.25萬家。

新華社記者提問

新華社記者：

有研究報告認為，近年來有越來越多頭部醫(yī)藥企業(yè)加強了對創(chuàng)新的投入。請問醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過程中，采取了哪些舉措加強了對藥企創(chuàng)新的支持？

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇：

國家醫(yī)保局成立以來，在堅持“保基本”的前提下，通過及時將創(chuàng)新藥以合理價格納入醫(yī)保目錄，并支持加快臨床應(yīng)用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展。截至今年10月底，納入監(jiān)測范圍的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，醫(yī)保基金累計支出2447億元，帶動相關(guān)藥品銷售額3540億元。在支持創(chuàng)新方面，我們主要采取了以下措施：

一是建立了適應(yīng)新藥準入的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制。建立“每年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制，將調(diào)整周期從最長8年縮至1年。將目錄準入方式由專家遴選制改為企業(yè)申報制，申報范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。5年內(nèi)新上市藥品在當年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%。2023年有57個品種實現(xiàn)了“當年獲批、當年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進入醫(yī)保。

二是對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜。我們建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制。2023年，25個創(chuàng)新藥（按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準批準的1類化學藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥）參加談判，談成23個，成功率高達92%，與整體水平相比，成功率高7.4個百分點，價格平均降幅低4.4個百分點。通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者可負擔性大幅提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。

三是完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。一是在價格談判階段，秉承循證原則，借助衛(wèi)生技術(shù)評估理念和技術(shù)，從安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、公平性等多維度綜合研判藥品價值，根據(jù)患者臨床獲益確定其談判底價，實現(xiàn)價值購買。二是在納入后的續(xù)約階段，進一步優(yōu)化了規(guī)則，適當控制續(xù)約、新增適應(yīng)癥降價的品種數(shù)量和降幅，給予新藥穩(wěn)定的預(yù)期。按照今年調(diào)整后的續(xù)約規(guī)則，100個續(xù)約藥品中，70%的品種可以原價續(xù)約，31個品種因銷售額超出預(yù)期等原因需要降價，平均降幅僅為6.7%；同時這100個續(xù)約藥品中有18個增加了新的適應(yīng)癥，僅1個觸發(fā)了降價機制。三是為支持部分藥品海外上市，我們借鑒國際做法，按照企業(yè)自愿原則對部分藥品進行了談判價格保密，不主動公布藥品實際價格。2023年版藥品目錄中，有229個談判藥品實行了價格保密。

隨著更多新藥進入目錄，推動了我國臨床用藥結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，創(chuàng)新藥品迅速實現(xiàn)對原有品種的替代。中國藥學會數(shù)據(jù)顯示，2015-2022年，全國臨床用藥金額前20位的品種中80%發(fā)生了變化，治療性的新藥替代了療效不夠確切、價格虛高的藥品，廣大參保人用上了效果更好、質(zhì)量更優(yōu)、價格更適應(yīng)的藥品。

澎湃新聞記者提問

澎湃新聞記者：

請問今年目錄內(nèi)藥品支付范圍的調(diào)整有哪些考慮？

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇：

藥品醫(yī)保支付范圍的調(diào)整，涉及臨床用藥合理性和基金安全，必須穩(wěn)妥推進。今年在調(diào)整確定醫(yī)保藥品支付范圍上主要有以下考慮：

一是對于新準入和續(xù)約的品種，醫(yī)保支付范圍根據(jù)企業(yè)申報情況由專家論證確定，原則上與說明書保持一致。

二是對于目錄原有品種，按照“保障基本、科學合理、減少限制、同類平衡、逐步推進”的總體思路，綜合考慮各地實踐、臨床需求、基金承受能力，以及醫(yī)保管理能力，制定了分批調(diào)整規(guī)范的工作方案，相應(yīng)藥品經(jīng)專家逐一充分論證后確定具體的支付范圍。今年的工作中已經(jīng)按照計劃論證調(diào)整規(guī)范了部分藥品的支付范圍。

三是對個別原支付范圍表述不合理的藥品做了論證修訂，使之更準確，符合藥品說明書要求和臨床實際情況。

下一步，我們將根據(jù)臨床用藥情況和醫(yī)保基金支付能力，按照既定思路和方案穩(wěn)步推進目錄內(nèi)藥品醫(yī)保支付范圍的調(diào)整工作，在保證基金安全、促進藥物合理使用的前提下，更多的將用藥選擇權(quán)交給臨床、交給醫(yī)務(wù)人員。

第一財經(jīng)記者提問

第一財經(jīng)記者：

請問新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行？

國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任隆學文：

《通知要求》，新版國家醫(yī)保藥品目錄自2024年1月1日起正式實施。新版目錄印發(fā)后，我們將指導(dǎo)各地經(jīng)辦機構(gòu)做好掛網(wǎng)和信息系統(tǒng)完善工作，督促定點醫(yī)療機構(gòu)和“雙通道”零售藥店加強新增藥品的配備，制定路線圖、倒排時間表，讓目錄調(diào)整的利好政策盡快落地見效，讓參保群眾盡快用上納入醫(yī)保目錄的好藥新藥。

健康國策2050提問

健康國策2050：

國家醫(yī)保局準備采取哪些措施推動新版目錄落地？

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇：

為盡早惠及廣大人民群眾，我們提出了以下措施推動新版目錄落地實施：一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)調(diào)整等措施，確保談判藥品按照協(xié)議調(diào)整如期價格，做好目錄落地實施的準備。二是指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)加強聯(lián)動，根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)臨床治療需求，及時將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平。三是指導(dǎo)各地完善“雙通道”管理機制，通過定點零售藥店等渠道進一步提高談判藥品的可及性。四是強化準入后管理，加強對目錄內(nèi)藥品特別是談判藥品使用、支付情況的監(jiān)測，對落地過程中出現(xiàn)的問題及時發(fā)現(xiàn)和解決。五是繼續(xù)組織企業(yè)定期報送藥品配備機構(gòu)名單，在我局微信公眾號和官方APP開通查詢通道，方便醫(yī)生和患者查詢、購買。

國家醫(yī)保局辦公室副主任付超奇：

今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束。感謝幾位發(fā)布人，感謝各位媒體朋友。大家再見。

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